Analizator węgla organicznego TOC QbD 1200

Analizator TOC marki Beckman Coulter – QbD1200  został zaprojektowany tak, aby ułatwić swoim użytkownikom wykonywanie analiz w sposób powtarzalny, dokładny i wiarygodny. QbD1200 zapewnia wysoką wydajność pracy przy niskim koszcie eksploatacji, wymagając tylko jednego, krótkiego przeglądu serwisowego w ciągu roku.

Aparat eliminuje konieczność prowadzenia długotrwałych, często całonocnych procedur kwalifikacyjnych, które ostatecznie mogą zawieść i wymagać powtórzenia. Jako pierwszy tego rodzaju analizator kalibruje się automatycznie w tylko 90 minut. QbD1200 w standardzie zapewnia pełną zgodność z wymaganiami 21 CFR part 11 oraz z regulacjami wszystkich światowych farmakopei.
Umożliwia szybką, wygodną i automatyczną walidację, a jako że nie jest obsługiwany przez zewnętrzny PC - nie ma potrzeby wykonywania dodatkowych procedur i gromadzenia papierowych form dokumentów. Wszystkie podlegające kontroli raporty są błyskawicznie przekazywane do centralnego serwera za pośrednictwem bezpiecznego protokołu.

  • • Bezpośredni pomiar węgla organicznego w technologii całkowitego utleniania – zgodność z USP, EP, JP,
    • Szeroki zakres pomiarowy: od 0,4 ppb do 100 ppm,
    • Menu w języku polskim obsługiwane poprzez duży, 10-calowy ekran dotykowy w formie tabletu,
    • Pełna zgodność z 21 CFR Part 11 w standardzie – bez dodatkowych kosztów, licencji i nakładek,
    • Niskie koszty eksploatacji – przygotowywanie odczynnika samodzielnie bądź zakup gotowego – wolny wybór użytkowników,
    • Kompletna autodiagnostyka przed pomiarem każdej próbki – całkowita pewność wyniku,
    • Autosampler na 64 fiolki sterowany przez analizator – bez potrzeby zakupu zewnętrznego PC i wykonywania czasochłonnych i kosztownych walidacji systemów skomputeryzowanych,
    • Odczytywanie kodów kreskowych identyfikujących próbki – błyskawiczne wprowadzanie danych nawet przy bardzo dużej ilości próbek,
    • Autooczyszczanie linii poboru próbki – brak efektu przeniesienia (Carry-over-Effect),
    • Kalibracja wielopunktowa w około 90 minut,
    • Nowoczesna, ergonomiczna konstrukcja – nowa jakość w laboratorium.

  • Wiarygodne dane
    Koniec z odrzucaniem pierwszego wyniku! Eliminacja "carry-over-effect" – zanieczyszczenia próbki poprzez poprzednio badaną substancję gwarantuje pewne i powtarzalne wyniki.

    Uproszczenie walidacji i analiz
    Automatyczne kalibracje, wykonywanie testów przydatności i generowanie raportów. Tylko jeden odczynnik potrzebny do wszystkich analiz.

    Niskie koszty eksploatacji
    Możliwość przygotowywania odczynnika samodzielnie bądź zakup gotowego – wolny wybór użytkowników.

    Szybka kalibracja
    Najszybsza wśród tego typu urządzeń, automatyczna kalibracja wielopunktowa – tylko 90 minut!

    Zagwarantowana zgodność z przepisami
    Pełna zgodność z regulacjami wszystkich światowych farmakopei: EP,USP, JP, IP, KP, ICH, oraz wymogami 21 CFR Part 11. 

    9450000 Analyzer TOC QbD1200 9467100 Autosampler ASX7200 LZ
  • ParametrWartość
    Zakres pomiarowy 0,4 ppb – 100 ppm
    Limit detekcji 0,4 ppb
    Precyzja <2% lub 3 ppb (większa z wartości)
    Dokładność ± 2%
    Czas kalibracji 90 minut
    Czas analizy ~5 minut
    Przeniesienie próbki - Carry over (od 500 ppb do blanka) < 0,2%
    Regeneracja po wysokim stężeniu TOC (z 1,000 ppm do 1 ppm) 1 pomiar

    WĘGIEL NIEORGANICZNY

     
    Czy jest potrzebny dodatkowy moduł usuwający węgiel nieorganiczny dla próbek o wysokich poziomach węgla nieorganicznego? Nie
    Czy zastosowana jest Dynamiczna Detekcja Punktu Końcowego zapewniająca pełne usuwanie węgla nieorganicznego? Tak
     

    AUTODIAGNOSTYKA INSTRUMENTU W CELU ZAPEWNIENIA INTEGRALNOŚCI DANYCH

    Czy analizator wykona pomiar TOC i wyświetli wynik, jeśli:

    Intensywność lampy UV jest zbyt niska? Nie
    Nie jest dostarczana odpowiednia ilość gazu nośnego? Nie
    Nie jest dostarczana odpowiednia ilość odczynnika? Nie
    Podana jest zbyt mała ilość próbki / pusta fiolka? Nie
       

    Odczynniki

     
    Zaopatrzenie w odczynnik Możliwość kupna lub przygotowania samodzielnie
    Możliwość sporządzenia odczynnika samodzielnie Tak
    Całkowita liczba odczynników (kwas, utleniacz, woda do rozcieńczania) Jeden (1)
       

    Metoda pomiarowa oraz wiarygodność

     
    Utlenianie Lampa UV + nadsiarczan
    Kontrola pracy lampy UV Szerokopasmowy czujnik fotodiodowy
    Detektor Cyfrowy detektor NDIR
    Stabilność detektora Stała weryfikacja względem odniesienia
    Usuwanie cieczy przed detektorem Moduł Peltiera z ciągłym monitorowaniem
    Moduł dozujący Pompa strzykawkowa o dokładności +/- 1% objętości
    Czujnik przepływu Detektor cieczy zapewniający odpowiednią ilość próbki i odczynnika
    Rodzaj gazu nośnego O2, Nlub powietrze pozbawione CO2 
    Kontrola ciśnienia gazu nośnego Czujnik ciśnienia z podwójną kryzą pomiarową
    Zawór odcinający gaz nośny Po zakończeniu pomiaru zawór zamyka się, zapewniając oszczędność gazu
    Możliwość automatycznego wyboru zakresów pomiarowych Tak
    Tryb analizy NPOC (Nieusuwalny węgiel organiczny)
       

    Przechowywanie i odzyskiwanie danych

     
    Regulacje Dokument 21 CFR, część 11, wszystkie pomiary zapisane w zaszyfrowanej bazie danych
    Elektroniczne raportowanie Bezpieczne FTP przez Ethernet
    IO - urządzenia wejścia/wyjścia 5 portów USB, 1 port Ethernet
    Formaty eksportu danych PDF, CSV
       

    Interfejs użytkownika

     
    Wyświetlacz 10,4-calowy kolorowy ekran dotykowy wysokiej rozdzielczości
    Komputer zewnętrzny Nie jest wymagany zewnętrzny sprzęt komputerowy / hardware / PC
    Zewnętrzna klawiatura / mysz Opcjonalnie, nie jest konieczna do korzystania z analizatora
    Prosta obsługa Intuicyjny interfejs, który prowadzi operatora przez proces konfiguracji pomiaru
       

    Procedury kwalifikacji

     
    Kalibracja Procedura automatyczna: 18 punktowa kalibracja z użyciem standardów KHP (6 stężeń, 3 powtórzenia dla każdego)
    Wzorzec kalibracyjny 5 ppm KHP (pojedyncza butelka 125 ml), rozcieńczony do uzyskania stężeń: 1, 2, 3, 4, 5 ppm; odczynnik jest stosowany jako blank
    Testy weryfikacji / przydatności systemu Zautomatyzowane procedury:
    • USP SST Bulk Water (blank, 500 ppb jako C: sacharoza, benzochinon)
    • USP SST Woda Sterylna (blank, 8 ppm jako C: sacharoza, benzochinon)
    • JP-16 <2.59> Walidacja (blank, 500 ppb jako węgiel SDBS)
       

    Zgodność z przepisami

     
    USP <643> (w tym woda sterylna SST), JP-16 <2.59>, EP <2.2.44>, IP, CP, KP, US EPA 5310c Tak
    21 CFR, część 11 Tak
    Wytyczne ICH dla walidacji instrumentu, w tym: dokładność, precyzja, LOD, LOQ, liniowość, zakres, specyficzność, odporność TAK, zawarte w IQ / OQ
       

    Autosampler

     
    Pojemność 64 fiolki z próbkami (standardowe szklane fiolki TOC 40 ml)
    Typ autosamplera XYZ, przebijanie septy
    Materiał stojaka na próbki Anodyzowane aluminium
       

    Główne dane techniczne

     
    Wymiary analizatora

    Szerokość 320 mm

    Głębokość 507 mm

    Wysokość 410 mm

    Zasilanie

    100-240 VAC, 47-63 Hz

    Waga

    10 kg
    Wymiary autosamplera

    Szerokość 366 mm

    Głębokość 537 mm

    Wysokość 457 mm

    Zasilanie autosamplera

    100-240 VAC, 47-63 Hz

    Waga autosamplera

    21 kg
    Temperatura pracy i wilgotność powietrza 10-35°C; aż do 90% wilgotności względnej, bez kondensacji
    Jednostki pomiarowe μg/L (ppb)
Więcej w tej kategorii: Anatel PAT700 TOC »