Fiolki szklane 40 ml - do analizatorów Beckman Coulter, Hach, Sievers, Teledyne

Fiolki szklane ERA o pojemności 40 ml zostały zaprojektowane z myślą o laboratoriach farmaceutycznych, kontroli jakości, laboratoriach środowiskowych oraz wszystkich zastosowaniach wymagających najwyższej czystości analitycznej. Wykonane z wysokiej jakości szkła borokrzemowego klasy 1 zapewniają minimalną ekstrakcję zanieczyszczeń oraz maksymalną integralność próbki.

Każda partia fiolek jest certyfikowana pod kątem zawartości całkowitego węgla organicznego (TOC) na poziomie poniżej 10 ppb, co pozwala ograniczyć ryzyko kontaminacji i zapewnić wiarygodność wyników nawet w najbardziej wymagających analizach śladowych.

Najważniejsze cechy

• Szkło borokrzemowe klasy 1 o wysokiej czystości chemicznej
• Certyfikowany poziom TOC poniżej 10 ppb
• Stała jakość i pełna powtarzalność między partiami produkcyjnymi
• Minimalizacja ryzyka kontaminacji próbek
• Kompatybilność z autosamplerami i automatycznymi systemami dozowania próbek
• Certyfikat jakości (CoA) dołączany do każdego opakowania
• Pełna identyfikowalność partii produkcyjnych

Bardzo niski poziom TOC

Fiolki ERA charakteryzują się wyjątkowo niskim tłem analitycznym, dzięki czemu doskonale sprawdzają się w analizach wymagających najwyższej czułości.

Korzyści:

• Średnie tło TOC poniżej 10 ppb
• Ograniczenie ryzyka fałszywie zawyżonych wyników
• Większa wiarygodność analiz TOC
• Idealne rozwiązanie do walidacji procesu mycia (Cleaning Validation)

Wysoka powtarzalność i pełna identyfikowalność

Ścisła kontrola jakości na każdym etapie produkcji gwarantuje powtarzalne parametry wszystkich fiolek oraz stabilne tło analityczne.

Dzięki temu laboratorium zyskuje:

• Większą pewność wyników
• Mniejsze ryzyko procedur OOS
• Łatwiejszą walidację metod analitycznych
• Pełną dokumentację jakościową i identyfikowalność partii

Zastosowania

Fiolki ERA znajdują zastosowanie w:

• analizach TOC
• analizach wody oczyszczonej, PW i WFI
• walidacji procesu mycia (Cleaning Validation)
• analizach śladowych metali
• badaniach środowiskowych
• analizach parametrów ogólnych jakości wody
• testach SST
• laboratoriach farmaceutycznych i kontroli jakości

Zgodność z wymaganiami regulacyjnymi

Fiolki wspierają pracę laboratoriów działających zgodnie z wymaganiami farmaceutycznymi i środowiskowymi.

• Zgodność z wymaganiami USP
• Zgodność z wymaganiami EPA
• Zgodność z odpowiednimi normami ISO
• Przydatność do nowych wymagań Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur. 12.3)
• Wsparcie podczas audytów i inspekcji

Korzyści dla laboratorium

• Większa wiarygodność wyników analiz
• Niższe ryzyko kontaminacji próbek
• Mniej analiz powtórnych
• Krótszy czas walidacji
• Wyższa efektywność pracy laboratorium
• Pewność zgodności z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi

Badanie porównawcze z użyciem fiolek 40 ml o niskim poziomie TOC od 4 wiodących producentów na rynku
W przeprowadzonym badaniu porównawczym przeanalizowano fiolki o pojemności 40 ml od 4 wiodących na rynku producentów. Cztery partie po siedem fiolek od każdego dostawcy wypełniono wodą NANOpure DI i analizowano za pomocą analizatora TOC Sievers 900 przez cztery dni (n = 28 próbek od każdego producenta). Wszystkie próbki zostały przygotowane i przeanalizowane przez tego samego analityka przy użyciu tego samego analizatora TOC w laboratorium ERA posiadającym akredytację ISO/IEC 17025.
Próbki od każdego dostawcy zostały pobrane z tego samego numeru partii od danego producenta.

Wyniki
Przeprowadzone badanie porównawcze wykazało, że spośród czterech badanych wiodących dostawców, najbardziej spójne i wiarygodne wyniki TOC <10 ppb można uzyskać dzięki fiolkom TOC od producenta ERA Waters.