Mikrobiologiczne próbniki powietrza Pharmagraph to kompleksowa rodzina urządzeń przeznaczonych do aktywnego monitoringu mikrobiologicznego powietrza w pomieszczeniach czystych i innych środowiskach kontrolowanych. Oferta obejmuje zarówno przenośne próbniki iVAS Roam oraz iVAS Roam Lite, jak i stacjonarne inteligentne próbniki iVAS VS8500, współpracujące z kontrolerem VE8206, umożliwiającym budowę wielopunktowych systemów monitoringu środowiskowego. Cała rodzina została opracowana z myślą o zapewnieniu wysokiej wydajności pobierania próbek, zgodności z wymaganiami regulacyjnymi oraz łatwej integracji z systemami monitoringu środowiskowego.
Urządzenia wykorzystują aktywne pobieranie próbek powietrza na standardowe płytki Petriego o średnicy 90 mm, zapewniając precyzyjny pomiar przepływu oraz rzeczywistej objętości pobranego powietrza. Dzięki temu możliwe jest prowadzenie monitoringu zgodnie z wymaganiami EN 17141:2020, EU GMP Annex 1 oraz – w zależności od konfiguracji – 21 CFR Part 11.
Rodzina iVAS została zaprojektowana z myślą o różnych scenariuszach pracy. iVAS Roam jest zaawansowanym przenośnym próbnikiem wyposażonym w funkcje identyfikowalności, takie jak czytniki RFID, skaner kodów kreskowych oraz konfigurator tras pobierania próbek (Tour Configurator), wspierające integralność danych i usprawniające realizację procedur monitoringu. iVAS Roam Lite oferuje tę samą wydajność pobierania próbek w uproszczonej, ekonomicznej wersji przeznaczonej do rutynowego monitoringu, bez rozbudowanych funkcji identyfikowalności. Z kolei iVAS VS8500 to inteligentny próbnik przeznaczony do stałej instalacji w cleanroomach, izolatorach, systemach RABS oraz liniach aseptycznego napełniania, a VE8206 umożliwia centralne sterowanie oraz komunikację z maksymalnie sześcioma próbnikami jednocześnie.
Wszystkie urządzenia zostały zaprojektowane z naciskiem na prostotę instalacji i eksploatacji. Zintegrowane układy kontroli przepływu eliminują konieczność stosowania zewnętrznych pomp próżniowych, a komunikacja oparta na standardzie Modbus umożliwia łatwą integrację z oprogramowaniem enVigil FMS oraz innymi systemami monitoringu środowiskowego. W zależności od modelu urządzenia mogą pracować jako samodzielne próbniki lub stanowić element rozbudowanych, w pełni zintegrowanych systemów monitoringu farmaceutycznego.
Mikrobiologiczne próbniki powietrza Pharmagraph znajdują zastosowanie przede wszystkim w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym, produkcji wyrobów medycznych, laboratoriach mikrobiologicznych, aptekach szpitalnych oraz wszędzie tam, gdzie wymagany jest ciągły lub okresowy monitoring mikrobiologiczny środowiska zgodnie z obowiązującymi wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi.
iVAS Roam – Przenośny próbnik powietrza do badań mikrobiologicznych. Zaprojektowany do użytku w czystych pomieszczeniach wszystkich klas. Wyposażony w szereg funkcji i korzyści, wspierających zgodną ze standardami strategię monitorowania środowiska.
iVAS VS8500 Series to inteligentny próbnik powietrza przeznaczony do aktywnego monitoringu mikrobiologicznego w środowiskach kontrolowanych. Urządzenie zostało zaprojektowane z myślą o pracy w najbardziej wymagających aplikacjach przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego oraz produkcji wyrobów medycznych, gdzie kluczowe znaczenie ma zgodność z wymaganiami GMP oraz wysoka powtarzalność pobierania próbek.
Dzięki pełnej integracji układu pomiarowego, kontroli przepływu oraz komunikacji w jednej kompaktowej obudowie, iVAS eliminuje konieczność stosowania zewnętrznych pomp próżniowych i przewodów podciśnieniowych, upraszczając instalację oraz eksploatację systemu monitoringu środowiskowego. Urządzenie zapewnia precyzyjny pomiar przepływu i objętości pobieranego powietrza, umożliwiając prowadzenie monitoringu zgodnego z wymaganiami normy EN 17141:2020 oraz wytycznymi EU GMP Annex 1.
Próbnik dostępny jest w wersji wolnostojącej (Pedestal) oraz do zabudowy (TriClamp), dzięki czemu może być stosowany zarówno w cleanroomach, komorach bezpieczeństwa biologicznego, jak i izolatorach oraz liniach aseptycznego napełniania.
iVAS Roam Lite to kompaktowy, przenośny próbnik powietrza przeznaczony do rutynowego monitorowania mikrobiologicznego środowisk kontrolowanych. Urządzenie zapewnia zgodne z normą EN 17141:2020 pobieranie próbek powietrza, oferując wysoką dokładność pomiaru przy jednoczesnym zachowaniu prostej obsługi oraz atrakcyjnego kosztu użytkowania. Model Lite został opracowany z myślą o organizacjach, które potrzebują niezawodnego monitoringu środowiskowego, ale nie wymagają rozbudowanych funkcji identyfikowalności dostępnych w standardowej wersji iVAS Roam.
Dzięki ergonomicznej konstrukcji, kolorowemu ekranowi dotykowemu oraz intuicyjnemu interfejsowi użytkownik może szybko rozpocząć pobieranie próbek bez konieczności skomplikowanej konfiguracji. Urządzenie doskonale sprawdza się w laboratoriach farmaceutycznych, biotechnologicznych, szpitalnych oraz we wszystkich pomieszczeniach typu cleanroom.
VE8206 – Sterownik i interfejs komunikacyjny dla systemów iVAS
VE8206 iVAS Controller to wielokanałowy moduł komunikacyjny przeznaczony do integracji inteligentnych próbników powietrza iVAS VS8500 Series z systemami monitoringu środowiskowego. Sterownik umożliwia jednoczesną obsługę do sześciu próbników iVAS, zapewniając komunikację Ethernet z komputerem nadrzędnym oraz sterowanie urządzeniami poprzez protokół Modbus TCP lub wejścia i wyjścia cyfrowe.
Dzięki zastosowaniu jednego przewodu do transmisji danych RS485 oraz zasilania, kontroler upraszcza architekturę systemu monitoringu i pozwala instalować moduł poza obszarem produkcyjnym, np. w pomieszczeniu technicznym lub pod linią napełniania.
Materiały eksploatacyjne do analizatorów TOC:
- Lampy UV
- Złoża żywiczne
- Inne
Produkty do walidacji czyszczenia:
- Szablony teflonowe do wymazów
- Wymazówki
- Płytki walidacyjne (kupony)
Please wait...