iVAS Roam

|||

iVAS Roam – Przenośny próbnik powietrza do badań mikrobiologicznych. Zaprojektowany do użytku w czystych pomieszczeniach wszystkich klas. Wyposażony w szereg funkcji i korzyści, wspierających zgodną ze standardami strategię monitorowania środowiska. 

  • iVAS Roam gwarantuje prowadzenie próbkowania zgodnie z normą EN 17141:2020.
  • Innowacyjna funkcja konfiguratora tras, zaprojektowana w celu zwiększenia precyzji i wydajności monitorowania środowiska. Umożliwia tworzenie i zapisywanie zdefiniowanej drogi do przebycia w całym obiekcie – czyli trasy.
    • Wstępne zdefiniowanie lokalizacji próbek w schemacie trasy,
    • Uproszczenie konfiguracji złożonych tras pobierania próbek,
    • Możliwość systematycznego monitorowania każdego krytycznego obszaru,
    • Dokładność i niezawodność w trakcie gromadzenia danych środowiskowych.
  • Aplikacja iVAS Roam Manager oferuje szereg funkcji wspierających zgodność:
    • Kompleksowa ścieżka audytu, szczegółowy zapis wszystkich zmian, możliwość śledzenia niezbędnego dla zachowania zgodności ze standardami regulacyjnymi, w tym z 11 częścią 21 CFR,
    • Synchronizacja danych w czasie rzeczywistym zapewnia aktualność bazy danych, niezbędną do monitorowania zgodności w czasie rzeczywistym oraz raportowania.
    • Zaawansowane funkcje raportowania i wizualizacji pozwalają generować raporty w wielu formatach, szczegółowe, łatwe do interpretacji i analizy.

  • Charakterystyka produktu

    Funkcja konfiguracji trasy próbkowania

    Próbnik powietrza iVAS Roam wyposażony jest w innowacyjną funkcję konfiguracji trasy próbkowania, zaprojektowaną w celu zwiększenia precyzji i wydajności monitorowania środowiska. Konfigurator tras umożliwia użytkownikom tworzenie i zapisywanie zdefiniowanej drogi do przebycia w całym obiekcie – czyli trasy. Trasa jest tworzona przez określenie lokalizacji pobierania próbek i kolejności, w jakiej będą one pobierane. Informacje te są zapisywane w iVAS Roam z unikalnym identyfikatorem.
    Użytkownik kierowany jest do każdej lokalizacji w następującej kolejności:

    Konfigurator tras iVAS Roam

    Każdą trasę można łatwo skonfigurować za pośrednictwem aplikacji iVAS Roam Manager przy użyciu intuicyjnego interfejsu użytkownika, który umożliwia porządkowanie i przeciąganie lokalizacji w celu stworzenia dokładnej sekwencji wymaganej w procesie pobierania próbek.
    Trasy są następnie zapisywane bezpośrednio w urządzeniu, co zapewnia płynne przejście od planowania do wykonania.
    W jednym próbniku iVAS Roam można skonfigurować i zapisać wiele tras; można je również duplikować na innych urządzeniach.

    Funkcja ta nie tylko upraszcza ustalanie skomplikowanych tras pobierania próbek, ale także gwarantuje systematyczne monitorowanie każdego krytycznego obszaru, co zwiększa dokładność i niezawodność gromadzenia danych środowiskowych.

    ivas

    Aplikacja iVAS Roam Manager

    iVAS Roam może integrować się bezpośrednio z oprogramowaniem enVigil FMS firmy Pharmagraph lub działać samodzielnie, za pomocą zarządzającej konfiguracją i zapisami procesu pobierania próbek, wbudowanej aplikacji iVAS Roam Manager.

    • Możliwość rozmieszczenia konfiguracji pojedynczego obiektu na wielu urządzeniach.
    • Kompleksowa ścieżka audytu oferuje szczegółowy zapis wszystkich zmian wprowadzonych w aplikacji, zapewniając możliwość śledzenia, niezbędnego dla zachowania zgodności ze standardami regulacyjnymi, w tym z 11 częścią 21 CFR.
    • Synchronizacja danych w czasie rzeczywistym zapewnia aktualność bazy danych, niezbędną do monitorowania w czasie rzeczywistym zgodności oraz raportowania.
    • Zaawansowane funkcje raportowania i wizualizacji pozwalają generować raporty w wielu formatach, szczegółowe, łatwe do interpretacji i analizy.

    Aplikacja iVAS Roam Manager jest przeznaczona dla szerokiego grona użytkowników pracujących w pomieszczeniach czystych i laboratoriach, od ekspertów technicznych po personel o minimalnym doświadczeniu technicznym.
    Zapewnia intuicyjną, przyjazną dla użytkownika platformę, która nie tylko usprawnia zadania związane z monitorowaniem środowiska, ale także zapewnia, że operacje pozostają w ścisłej zgodności z normami regulacyjnymi.

  • Cechy

    Zapewnia identyfikowalność i integralność danych

    • Dwa wbudowane czytniki RFID sczytują identyfikator operatora i lokalizację urządzenia do rejestru próbki.
    • Zintegrowany skaner kodów kreskowych umożliwia identyfikację płytki bez wprowadzania danych przez użytkownika. Istotna integralność danych zachowana jest na każdym etapie.

    Innowacyjna konstrukcja i przyjazny dla użytkownika interfejs graficzny

    • Lekka, ergonomiczna konstrukcja ze zintegrowanym uchwytem.
    • Wyposażony w mechanizm mocujący głowicę sitową, umożliwia łatwe przemieszczanie urządzenia między miejscami pobierania próbek.
    • Intuicyjna grafika jest wyświetlana na 4,3-calowym umieszczonym pod kątem ekranie dotykowym. Przejrzysty sposób przedstawiania postępu i zakończenia próbkowania.
    • Regulacja wysokości i rozmiaru płytki.

    Funkcja konfiguracji trasy próbkowania

    • Innowacyjna funkcja konfiguratora tras, która umożliwia użytkownikom wstępne zdefiniowanie lokalizacji próbek w schemacie trasy.
    • Upraszcza konfigurację złożonych tras pobierania próbek, gwarantując jednocześnie systematyczne monitorowanie każdego krytycznego obszaru.
    • Poprawia dokładność i niezawodność gromadzenia danych środowiskowych.

    Wspieranie zgodności

    • Bezpośrednio wspiera zgodność z przepisami branżowymi.
    • Głowica sitowa ze stali nierdzewnej 316 maksymalizuje efektywność fizyczną i biologiczną. Zapewniając wartość d50 1,13 µm przy 100 litrach na minutę, spełnia wszystkie stosowne wymogi regulacyjne, w tym załącznik 1 do EU-GMP.
    • Aplikacja iVAS Roam Manager oferuje szereg funkcji wspierających zgodność.
         		 Portable iVAS SAMPLEPortable iVAS SAMPLE COMPLETE Portable iVAS TOURPortable iVAS 32 1

  • Specyfikacje

    ParametrWartość
    Natężenie przepływu próbkowania 50 lub 100 lpm
    Powietrze wylotowe Filtr HEPA (skuteczność >99,999%)
    Kompatybilność z płytkami Płytki 90 mm, możliwość regulacji głębokości
    Fizyczna efektywność wychwytywania (wartość D50) 1,13 μm przy 100 lpm
    1,62 μm przy 50 lpm
    Waga urządzenia 2,6 kg
    Dane baterii / czas pracy
    • Wewnętrzny akumulator litowo-jonowy 14,4 V, 96 Wh
    • >8,5 godzin pobierania próbek przy 100 l/min
    • Czas ładowania od 0% do 100% - 4 godziny
    Identyfikacja użytkownika Kod PIN lub znacznik RFID (tylko model RFID Tracking)
    Identyfikacja miejsca pomiaru Wprowadzanie ręczne lub znacznik RFID (tylko model RFID Tracking)
    Identyfikacja płytki Czytnik kodów kreskowych
    Interfejs użytkownika 4,3" umieszczony pod kątem kolorowy ekran dotykowy
    Funkcje programu
    • 20 programowalnych receptur dla prób
    • 50 programowalnych użytkowników
    • Programowalne opóźnienie startu
    • Przechowuje co najmniej 2500 zapisów
    Tryby próbkowania Ciągły, okresowy
    Wymiary Średnica głowicy sitowej: 10,4 cm
    Całe urządzenie: 26 x 20 x 14 cm
    Środowisko pracy
    • Temperatura pracy od 0 do 45°C
    • Temperatura przechowywania od -20 do 60°C
    • Wilgotność względna: 5 – 95% (bez kondensacji)
    • Wysokość – poniżej 5000 m
    Typ przyłącza USB-C do komunikacji i ładowania
    Dostarczany ze standardowym zasilaczem z wtyczką EU, UK, US lub CA.
    Kompatybilność za środkami czyszczącymi iPa, Czwartorzędowe związki kationowe, 3% H₂O₂
    Materiały konstrukcyjne Korpus – ABS
    Głowica sita – stal nierdzewna 316L

  • Media

  • PLIKI

Dział: Mikrobiologiczne próbniki powietrza
Więcej w tej kategorii: VS8500 »

Wydarzenia