Nowy Załącznik 1 do EU GMP (Annex 1) stawia przed producentami farmaceutycznymi zarówno istotne wyzwania, jak i nowe możliwości.

Zapraszamy na bezpłatne webinarium, które w przystępny i kompleksowy sposób omówi wprowadzone zmiany, koncentrując się na praktycznych aspektach i strategiach wdrażania monitorowania cząstek całkowitych oraz osiągania zgodności z wymaganiami dotyczącymi całkowitego węgla organicznego (TOC), przy jednoczesnym zwiększaniu efektywności operacyjnej.

Podczas spotkania omówione zostaną kluczowe zagadnienia, takie jak: optymalne rozmieszczenie sensorów, zaawansowane strategie monitorowania, szczegółowa analiza kosztów i korzyści oraz najlepsze praktyki w zakresie pozyskiwania, analizy danych i proaktywnego zarządzania ryzykiem.

Celem webinarium jest wsparcie uczestników w przejściu od podstawowej zgodności z przepisami do pełnego przygotowania na współczesne, rygorystyczne wymagania inspekcyjne.

Po odbyciu szkolenia uczestnicy będą potrafili:

• Dogłębnie zrozumieć wymagania Załącznika 1 dotyczące monitorowania cząstek całkowitych i TOC oraz skutecznego zarządzania danymi.
• Skutecznie wdrażać kompleksowe strategie monitorowania cząstek środowiskowych w ramach Strategii Kontroli Zanieczyszczeń (CCS).
• Prawidłowo interpretować zmieniające się oczekiwania inspekcyjne w zakresie kontroli ryzyka, udokumentowanego uzasadnienia decyzji i zintegrowanego nadzoru.

Prelegent:
Alessio Rosati, PhD
Sterility Assurance Head, PQE

📅 10 listopada 2025
🕓 Transmisje w godzinach: 16:00 lub 19:00 czasu polskiego
👉 Zarejestruj się pod tym linkiem.