Systemy do pomieszczeń czystych

Ramiona odciągowe

Firma ITS SCIENCE we współpracy z firmą AIRBRAVO przygotowuje i instaluje specjalistyczne systemy odciągu zanieczyszczeń farmaceutycznych w pomieszczeniach typu „clean rooms”.

Ramiona odciągowe PHARMA odpowiednie są do zastosowań w strefach czystych oraz wszędzie tam, gdzie wymagana jest minimalizacja ryzyka powstania zanieczyszczenia krzyżowego produktu. 

Są to ramiona o konstrukcji samonośnej, ze stali kwasoodpornej AISI 316, z pojedynczym pantografem podtrzymującym elastyczny i gładki w środku wąż odciągowy (kanał ekstrakcyjny), wykonany z poliuretanu poliestrowego. Opatentowany rękaw ochronny jest wykonany z antystatycznej, zmywalnej tkaniny, chroniącej strukturę ramienia przed osadzaniem się zanieczyszczeń. Kaptur wychwytowy, łatwy do demontażu i czyszczenia, specjalnie zaprojektowany do zastosowania w przemyśle farmaceutycznym.

Ramiona odciągowe PHARMA dostępne są:

  • w średnicy 125 mm lub 160 mm,
  • o długości 2, 3, 4 lub 5 metrów,
  • w wersji wiszącej lub stojącej,
  • w wersji ATEX lub w wykonaniu ze stali kwasoodpornej AISI 316.

Ramiona odciągowe do zastosowań we wszystkich gałęziach przemysłu. Projektowane na zamówienie do najbardziej ekstremalnych procesów i miejsc. Dzięki szerokiej gamie akcesoriów takich jak:

  • wsporniki sufitowe, ścienne, podłogowe,
  • przepustnice ręczne i automatyczne,
  • kaptury i ściany wychwytowe,
  • systemy szynowe i przedłużeniowe,
  • wentylatory,
  • i wiele innych,

są doskonale dostosowane do każdego pomieszczenia, procesu. Zgodnie z indywidualnymi oczekiwaniami, projektowane dla każdej długości i średnicy.

Przykładowe możliwe warianty:

  • wersja INOX, ATEX,
  • wersja do stosowania w wysokich temperaturach np. 600 C,
  • wersja do ekstremalnie korozyjnych stref,
  • pół ramienia do niskich pomieszczeń,
  • wersje ograniczające do minimum ryzyko możliwości powstania zanieczyszczenia krzyżowego produktu.

Istnieje możliwość zaprojektowania i wykonania kompleksowych, spersonalizowanych rozwiązań dla istniejących instalacji lub zaprojektowania nowej.

 

System monitorowania FMS

Firma ITS SCIENCE we współpracy z firmą KMP PROJEKT przygotowuje i wdraża rozwiązania do monitoringu parametrów wytwarzania / parametrów środowiskowych w pomieszczeniach czystych, tzw. systemy FMS, RMS czy BMS.

Przygotowane rozwiązania dzięki swojej modułowości i skalowalności pozwalają na scentralizowane zarządzanie procesami produkcyjnymi, monitorowanie warunków wytwarzania / warunków mikroklimatycznych zarówno w małych laboratoriach, jak i w fabrykach z pełnoskalową produkcją farmaceutyczną.

Wdrażane systemy charakteryzują się bardziej lub mniej rozbudowaną architekturą. Najprostsze systemy FMS pozwalają na pomiar pojedynczych parametrów mikroklimatycznych takich jak np. liczba cząstek i ich rejestrację oraz wizualizację na lokalnej stacji roboczej.

Zabudowy RABS

Zabudowy RABS (Restricted Access Barrier Systems) - produkowane na zamówienie zabudowy linii produkcyjnych w strefach czystych:

  • otwarte,
  • zamknięte.

Zabudowy RABS mają na celu oddzielać od otoczenia procesy na linii produkcyjnej - poprzez system ścian działowych wykonanych ze stali kwasoodpornej oraz szkła. Dodatkowa ochrona, która redukuje konieczność interwencji w pomieszczeniach typu clean room, dzięki zastosowaniu odpowiedniego przepływu powietrza, jak również izolacji. Alternatywa dla komór rękawicowych typu izolator.

Zabudowy umożliwiają dalszą izolację operatora (będącego w istocie największym źródłem zanieczyszczeń) od finalnego produktu, zapewniając jego czystość na najwyższym poziomie w procesach aseptycznych. Zabudowy RABS posiadają dodatkowy system filtracji HEPA, który wspomaga redukcję wystąpienia biokontaminacji tzw. Prawdopodobieństwa Niesterylnej Jednostki (ang. Probability of a Non Sterile Unit - PNSU).

W celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania systemu RABS niezbędnym jest zapewnienie:

  • odpowiednio zaprojektowanego osprzętu,
  • odpowiedniego zarządzania,
  • odpowiednio zaprojektowanego otoczenia strefie krytycznej według normy ISO 5,
  • odpowiedniego stroju w pomieszczeniu typu clean room,
  • odpowiedniego przeszkolenia.