beckmann beckmann beckmann

HIAC 9703+

Liczniki cząstek w cieczach HIAC 9703+ są liderem w zastosowaniach badawczych i w kontroli jakości zgodnych z rozdziałem <788> Amerykańskiej Farmakopei. Zaprojektowane z myślą o zliczaniu cząstek w cieczach, liczniki HIAC 9703+ są wysoce konfigurowalne i łatwe w obsłudze. Oprogramowanie PharmSpec umożliwia łatwe i bezpieczne zarządzanie danymi oraz pozostawanie w zgodności z częścią 11 normy FDA 21 CFR. 

Licznik cząstek w cieczach do farmaceutycznej kontroli jakości.

• Pomiar 4 powtórzeń już w 1 ml dla oszczędności próbki,
• Raportując wynik automatycznie określa zgodność z wymaganiami farmakopealnymi (EP/USP/JK/KP) dla ułatwienia interpretacji pomiarów,
• Alarm kontaminacji sensora i obecności pęcherzyków w szybki sposób wychwytuje zagrożenia mające wpływ na wynik analizy,
• Ulokowanie sensora na zewnątrz licznika pozwala w skuteczny sposób zabezpieczyć próbkę podczas pomiaru prowadzonego pod komorą laminarną (rekomendacja USP 788).

Najmniejsze próbki w branży
Wykonaj pełen zestaw testów mając zaledwie 1 ml produktu.

Spełnia wszystkie wymagania aplikacyjne
Obsługuj pełen zakres objętości próbek od 1ml do >1000 ml; procedury wykonywania testów wstępnie skonfigurowane tak, by odpowiadały wymaganiom farmakopei: USP, EP, JP i KP.

Eliminuje niepewność danych
Komunikat alarmowy, gdyby pęcherzyki powietrza i / lub zanieczyszczenie czujnika miały wpływ na wyniki zliczania cząstek.

Zapewnia bezpieczne obchodzenie się z próbkami
Nie marnuj cennych próbek dzięki poręcznemu uchwytowi na fiolki.

Łatwo konfigurowalny – by zapewnić maksymalną elastyczność
Możesz wybrać preferowaną prędkość przepływu i używać wymiennych sensorów do liczenia cząstek w zakresie wielkości cząstek od 0,5 do 600 μm.

Unikaj kosztownych okresów przestoju
Serwis na miejscu znacząco redukuje przestoje – nie ma potrzeby wysyłania analizatora do serwisu. Pojawia się automatyczny komunikat, kiedy twoje urządzenie potrzebuje rutynowego przeglądu.

Nie bój się o utratę danych
Funkcja odzyskiwania utraconych danych chroni wyniki badań w przypadku przerwy w zasilaniu. Automatyczne tworzenie kopii zapasowych w bezpiecznej lokalizacji sieciowej poprzez oprogramowanie PharmSpec.

Usługi walidacji liczników cząstek HIAC
Wbudowane standardowe procedury operacyjne oraz dokumentacja IQ/OQ pozwalają na szybką implementację analizatora zaraz po wyjęciu z pudełka.

Cząstki stałe w preparatach do iniekcji
USP <788>
EP 2.9.19
JP <11>,<24>
KP <52>

Cząstki stałe w roztworach okulistycznych
USP <789>

Cząstki stałe w preparatach do inhalacji
USP <788> /Levalbuterol Inhalation

Cząstki stałe w białkowych preparatach iniekcyjnych
USP <787>

ŹRÓDŁA:

Publikacje norm z zakresu zliczania cząstek w cieczach:

  • USP <788> Particulate Matter in Injections and Parenteral Infusions
  • USP <789> Particulate Matter in Ophthalmic Solutions
  • USP <787> Subvisible Particulate Matter in Protein Injections
  • www.uspnf.com
  • www.usp.org

Organizacja PDA - Parenteral Drug Association

Europejska Dyrekcja ds. Jakości Leków i Opieki Zdrowotnej

Licznik cząstek w cieczach HIAC 9703+

ParametrWartość
Waga 10,7 kg
Wymiary

343 mm szerokości,
337 mm głębokości,
482 mm wysokości.

Temperatura pracy

Od 5 do 40°C
Od 0 do 80% wilgotności względnej, bez kondensacji

Temperatura próbki Od 5 do 40°C 
Moc 100/230 VAC, 50/60 Hz, 67 W przy 115/230 VAC
Lepkość <50 cP
Dokładność pomiaru objętości > 95%
Dokładność pomiaru przepływu > 95%
Prędkość przepływu próbki Od 10 do 100 ml/min
Tara

0,091 ml dla igły o wymiarach 81 x 1,2 mm (dł. x śred. wewn.), 

0,172 ml dla igły o wymiarach 154 x 1,2 mm (dł. x śred. wewn.),

1,57 ml dla igły o wymiarach 140 x 6,35 mm (dł. x śred. wewn.) – duży otwór 

oprogramowanie PharmSpec 3

ParametrWartość
Procesor Pentium® 1.0 GHz
System operacyjny Windows® XP z Service Pack 3 lub nowsza wersja Windows Vista® z Service Pack 2 albo późniejsza wersja Windows 7 (32 bit)
Pamięć 512 MB pamięci RAM
Dysk twardy 2 GB dostępnego miejsca na dysku twardym
Napęd CD, DVD, port USB lub połączenie sieciowe jest wymagane do instalacji
Wyświetlacz Super VGA video adapter i monitor, 1024 x 768 lub o wyższej rozdzielczości
Zasilanie System bezprzerwowego zasilania (UPS)
Dysk wymienny Dysk wymienny do tworzenia kopii zapasowych danych, taki jak nagrywalna płyta CD lub serwer sieciowy, który może kopiować dysk twardy komputera
Drukarka Drukarka kolorowa o rozdzielczości druku 300 dpi
Port COM  Port USB do podłączenia systemu liczącego cząstki
Oprogramowanie Internet Explorer 6.0 lub nowszy oraz Microsoft® Excel®, Word® lub Adobe® Acrobat® (aby mieć dostęp do raportów PharmSpec)

W ZESTAWIE

Numer katalogowyOpis
90450001 Sampler do poboru próbek, 0.063” średnicy zewnętrznej, 5.88” długości, stal nierdzewna
90620008 Sampler do poboru próbek, 0.25” średnicy zewnętrznej, 5.88” długości, stal nierdzewna
90630002 Nakrętka na fiolkę, zabezpieczająca próbkę
089208-01 Zestaw przewodów odprowadzających
230-300-7052 Zasilacz, +24 VDC @ 3A
VP623500 Kabel zasilający, AC, 6’ długości, 230V (uniwersalny na terenie Unii Europejskiej)
VP623501 Amerykański kabel zasilający, AC, 6' długości, 115V
460-400-4799 Kabel USB 2.0 Pro Series hi-speed
600-100-0003 Mieszadło magnetyczne, pokryte teflonem
690-300-4808 Strzykawka, 10mL typ XLP
808-010-200 Uszczelki typu O-ring Viton, 2-010 do złączy czujnika , 2 do każdego
680-000-0030 Klucz imbusowy, 1.5mm
DOC026.97.80097 Podręcznik użytkownika / instrukcja HIAC 9703+

OPCJONALNIE

Numer katalogowyOpis
2089006-01

Zestaw do pobierania próbek małych objętości; zawiera: P/N 2089099-01 – Adapter do fiolek małych objętości, P/N 90450004 - Igła do poboru próbek 0,063” x 3” długości, P/N 690-300-4805 - Strzykawka, 1 ml typ XLP

2089099-01 Adapter do fiolek małych objętości
90450004 Igła do poboru próbek 0,063” x 3” długości
690-300-4805 Strzykawka, 1 mL typ XLP 
690-300-4809 Strzykawka, 25 mL typ XLP 
FACTORY_CAL_USP_PRE Fabryczna kalibracja zgodna z normą USP <1788>
2089290-01 Podstawa mocowania czujnika HRLD
2089291-01 Podstawa mocowania czujnika MC-05
2089179-01 Zestaw kabli, HRLD do 9703+
Więcej w tej kategorii: HIAC 8011+ »