beckmann beckmann beckmann

TOC QbD1200

Nowy analizator TOC marki Beckman Coulter – QbD1200  został zaprojektowany tak, aby ułatwić swoim użytkownikom wykonywanie analiz w sposób powtarzalny, dokładny i wiarygodny. QbD1200 zapewnia wysoką wydajność pracy przy niskim koszcie eksploatacji, wymagając tylko jednego, krótkiego przeglądu serwisowego w ciągu roku.

Aparat eliminuje konieczność prowadzenia długotrwałych, często całonocnych procedur kwalifikacyjnych, które ostatecznie mogą zawieść i wymagać powtórzenia. Jako pierwszy tego rodzaju analizator kalibruje się automatycznie w tylko 90 minut. QbD1200 w standardzie zapewnia pełną zgodność z wymaganiami 21 CFR part 11 oraz z regulacjami wszystkich światowych farmakopei.
Umożliwia szybką, wygodną i automatyczną walidację, a jako że nie jest obsługiwany przez zewnętrzny PC - nie ma potrzeby wykonywania dodatkowych procedur i gromadzenia papierowych form dokumentów. Wszystkie podlegające kontroli raporty są błyskawicznie przekazywane do centralnego serwera za pośrednictwem bezpiecznego protokołu.

• Bezpośredni pomiar węgla organicznego w technologii całkowitego utleniania – zgodność z USP, EP, JP,
• Szeroki zakres pomiarowy: od 0.4 ppb do 100.000 ppb,
• Menu w języku polskim obsługiwane poprzez duży, 10-calowy ekran dotykowy w formie tabletu,
• Pełna zgodność z 21 CFR Part 11 w standardzie – bez dodatkowych kosztów, licencji i nakładek,
• Niskie koszty eksploatacji – przygotowywanie odczynnika samodzielnie bądź zakup gotowego – wolny wybór użytkowników,
• Kompletna autodiagnostyka przed pomiarem każdej próbki – całkowita pewność wyniku,
• Autosampler na 64 fiolki sterowany przez analizator – bez potrzeby zakupu zewnętrznego PC i wykonywania czasochłonnych i kosztownych walidacji systemów skomputeryzowanych,
• Odczytywanie kodów kreskowych identyfikujących próbki – błyskawiczne wprowadzanie danych nawet przy bardzo dużej ilości próbek,
• Autooczyszczanie linii poboru próbki – brak efektu przeniesienia (Carry-over-Effect),
• Kalibracja wielopunktowa w około 90 minut,
• Nowoczesna, ergonomiczna konstrukcja – nowa jakość w laboratorium.

Wiarygodne dane
Koniec z odrzucaniem pierwszego wyniku! Eliminacja "carry-over-effect" – zanieczyszczenia próbki poprzez poprzednio badaną substancję gwarantuje pewne i powtarzalne wyniki.

Uproszczenie walidacji i analiz
Automatyczne kalibracje, wykonywanie testów przydatności i generowanie raportów. Tylko jeden odczynnik potrzebny do wszystkich analiz.

Niskie koszty eksploatacji
Możliwość przygotowywania odczynnika samodzielnie bądź zakup gotowego – wolny wybór użytkowników.

Szybka kalibracja
Najszybsza wśród tego typu urządzeń, automatyczna kalibracja wielopunktowa – tylko 90 minut!

Zagwarantowana zgodność z przepisami
Pełna zgodność z regulacjami wszystkich światowych farmakopei: EP,USP, JP, IP, KP, ICH, oraz wymogami 21 CFR Part 11.

ParametrWartość
Zakres pomiarowy 0,4 ppb – 100,000 ppb
Limit detekcji 0,4 ppb
Precyzja <2% lub 3 ppb (większa z wartości)
Dokładność ± 2%
Czas kalibracji 90 minut
Czas analizy ~5 minut
Przeniesienie próbki - Carry over (od 500 ppb do blanka) < 0,2%
Regeneracja po wysokim stężeniu TOC (z 1,000 ppm do 1 ppm) 1 pomiar

WĘGIEL NIEORGANICZNY

 
Czy jest potrzebny dodatkowy moduł usuwający węgiel nieorganiczny dla próbek o wysokich poziomach węgla nieorganicznego? Nie
Czy zastosowana jest Dynamiczna Detekcja Punktu Końcowego zapewniająca pełne usuwanie węgla nieorganicznego? Tak
 

AUTODIAGNOSTYKA INSTRUMENTU W CELU ZAPEWNIENIA INTEGRALNOŚCI DANYCH

Czy analizator wykona pomiar TOC i wyświetli wynik, jeśli:

Intensywność lampy UV jest zbyt niska? Nie
Nie jest dostarczana odpowiednia ilość gazu nośnego? Nie
Nie jest dostarczana odpowiednia ilość odczynnika? Nie
Podana jest zbyt mała ilość próbki / pusta fiolka? Nie
   

Odczynniki

 
Zaopatrzenie w odczynnik Możliwość kupna lub przygotowania samodzielnie
Możliwość sporządzenia odczynnika samodzielnie Tak
Całkowita liczba odczynników (kwas, utleniacz, woda do rozcieńczania) Jeden (1)
   

Metoda pomiarowa oraz wiarygodność

 
Utlenianie Lampa UV + nadsiarczan
Kontrola pracy lampy UV Szerokopasmowy czujnik fotodiodowy
Detektor Cyfrowy detektor NDIR
Stabilność detektora Stała weryfikacja względem odniesienia
Usuwanie cieczy przed detektorem Moduł Peltiera z ciągłym monitorowaniem
Moduł dozujący Pompa strzykawkowa o dokładności +/- 1% objętości
Czujnik przepływu Detektor cieczy zapewniający odpowiednią ilość próbki i odczynnika
Rodzaj gazu nośnego O2, Nlub powietrze pozbawione CO2 
Kontrola ciśnienia gazu nośnego Czujnik ciśnienia z podwójną kryzą pomiarową
Zawór odcinający gaz nośny Po zakończeniu pomiaru zawór zamyka się, zapewniając oszczędność gazu
Możliwość automatycznego wyboru zakresów pomiarowych Tak
Tryb analizy NPOC (Nieusuwalny węgiel organiczny)
   

Przechowywanie i odzyskiwanie danych

 
Regulacje Dokument 21 CFR, część 11, wszystkie pomiary zapisane w zaszyfrowanej bazie danych
Elektroniczne raportowanie Bezpieczne FTP przez Ethernet
IO - urządzenia wejścia/wyjścia 5 portów USB, 1 port Ethernet
Formaty eksportu danych PDF, CSV
   

Interfejs użytkownika

 
Wyświetlacz 10,4-calowy kolorowy ekran dotykowy wysokiej rozdzielczości
Komputer zewnętrzny Nie jest wymagany zewnętrzny sprzęt komputerowy / hardware / PC
Zewnętrzna klawiatura / mysz Opcjonalnie, nie jest konieczna do korzystania z analizatora
Prosta obsługa Intuicyjny interfejs, który prowadzi operatora przez proces konfiguracji pomiaru
   

Procedury kwalifikacji

 
Kalibracja Procedura automatyczna: 18 punktowa kalibracja z użyciem standardów KHP (6 stężeń, 3 powtórzenia dla każdego)
Wzorzec kalibracyjny 5 ppm KHP (pojedyncza butelka 125 ml), rozcieńczony do uzyskania stężeń: 1, 2, 3, 4, 5 ppm; odczynnik jest stosowany jako blank
Testy weryfikacji / przydatności systemu Zautomatyzowane procedury:
  • USP SST Bulk Water (blank, 500 ppb jako C: sacharoza, benzochinon)
  • USP SST Woda Sterylna (blank, 8 ppm jako C: sacharoza, benzochinon)
  • JP-16 <2.59> Walidacja (blank, 500 ppb jako węgiel SDBS)
   

Zgodność z przepisami

 
USP <643> (w tym woda sterylna SST), JP-16 <2.59>, EP <2.2.44>, IP, CP, KP, US EPA 5310c Tak
21 CFR, część 11 Tak
Wytyczne ICH dla walidacji instrumentu, w tym: dokładność, precyzja, LOD, LOQ, liniowość, zakres, specyficzność, odporność TAK, zawarte w IQ / OQ
   

Autosampler

 
Pojemność 64 fiolki z próbkami (standardowe szklane fiolki TOC 40 ml)
Typ autosamplera XYZ, przebijanie septy
Materiał stojaka na próbki Anodyzowane aluminium
   

Główne dane techniczne

 
Wymiary analizatora

Szerokość 320 mm

Głębokość 507 mm

Wysokość 410 mm

Zasilanie

100-240 VAC, 47-63 Hz

Waga

10 kg
Wymiary autosamplera

Szerokość 366 mm

Głębokość 537 mm

Wysokość 457 mm

Zasilanie autosamplera

100-240 VAC, 47-63 Hz

Waga autosamplera

21 kg
Temperatura pracy i wilgotność powietrza 10-35°C; aż do 90% wilgotności względnej, bez kondensacji
Jednostki pomiarowe μg/L (ppb)
Więcej w tej kategorii: Anatel PAT700 TOC »